Εφαρμογή Διήθησης Εφαπτομενικής Ροής στη Διαδικασία Παραγωγής Εμβολίου Ηπατίτιδας Β

Εφαρμογή Διήθησης Εφαπτομενικής Ροής στη Διαδικασία Παραγωγής Εμβολίου Ηπατίτιδας Β

Εισαγωγή

Η εφεύρεση του εμβολίου ηπατίτιδας Β είναι ένα σημαντικό επίτευγμα της έρευνας εμβολίων. Η λοίμωξη από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) είναι μια παγκόσμια επιδημία. Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), υπάρχουν περίπου 296 εκατομμύρια χρόνια μολυσμένα άτομα με HBV στον κόσμο. περίπου 820,000 άνθρωποι πεθαίνουν από ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη HBV σε όλο τον κόσμο κάθε χρόνο. Η HBV λοίμωξη είναι ένας σημαντικός παράγοντας αιτιολογίας και εξέλιξης της νόσου του HCC. Το 84% του καρκίνου του ήπατος στην Κίνα προκαλείται από λοίμωξη HBV. Μπροστά σε έναν τόσο άγριο ιό της ηπατίτιδας Β, οι άνθρωποι εφευρίσκουν το εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β για να αποτρέψουν αποτελεσματικά την εξάπλωσή του. Σύμφωνα με στατιστικά στοιχεία, από την εφαρμογή του εμβολιασμού κατά της ηπατίτιδας Β, το ποσοστό φορέα του ιού της ηπατίτιδας Β έχει μειωθεί σημαντικά τόσο στις ανεπτυγμένες όσο και στις αναπτυσσόμενες χώρες.

Οι φωτογραφίες προέρχονται από το Διαδίκτυο

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β

Το εμβόλιο ηπατίτιδας Β είναι ένα ειδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β. Μετά τον εμβολιασμό, το ανοσοποιητικό σύστημα μπορεί να διεγείρεται για να παράγει προστατευτικά αντισώματα, τα οποία υπάρχουν στα υγρά του ανθρώπινου σώματος. Μόλις εμφανιστεί ο ιός της ηπατίτιδας Β, τα αντισώματα θα δράσουν αμέσως για να τον αφαιρέσουν και να αποτρέψουν τη μόλυνση χωρίς να βλάψουν το συκώτι, καθιστώντας έτσι το ανθρώπινο σώμα ανοσοποιητικό για την πρόληψη της ηπατίτιδας Β, ώστε να επιτευχθεί ο σκοπός της πρόληψης της μόλυνσης από ηπατίτιδα Β. Ο εμβολιασμός κατά της ηπατίτιδας Β είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος πρόληψης της μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας Β.

Τα εμβόλια κατά της ηπατίτιδας Β χωρίζονται σε εμβόλια ηπατίτιδας Β που προέρχονται από αίμα και εμβόλια ηπατίτιδας Β γενετικά τροποποιημένα. Μεταξύ αυτών, τα γενετικά τροποποιημένα εμβόλια ηπατίτιδας Β χωρίζονται περαιτέρω σε εμβόλια ζύμης ηπατίτιδας Β και εμβόλια CHO ηπατίτιδας Β. Προς το παρόν, στη χώρα μας χρησιμοποιούνται κυρίως εμβόλια για την ηπατίτιδα Β με γενετική μηχανική και το ποσοστό των εμβολίων ηπατίτιδας Β ζυμομύκητα το 2019 είναι περίπου 97%.

3. Διαδικασία παραγωγής εμβολίου ηπατίτιδας Β

Η τεχνολογία διήθησης εφαπτομενικής ροής έχει τα πλεονεκτήματα της ήπιας και χαμηλής δύναμης διάτμησης, της ευέλικτης λειτουργίας, της μεγάλης διάρκειας ζωής των προϊόντων, του χαμηλού κόστους και της εύκολης κλιμάκωσης κ.λπ. Χρησιμοποιείται σε βιοφαρμακευτικά, όπως τα εμβόλια και τα ερευνητικά πεδία της βιοεπιστήμης. Μπορεί να φανεί από τη διαδικασία παραγωγής του εμβολίου ηπατίτιδας Β ότι τόσο η παραγωγή του σχετιζόμενου με το αίμα εμβολίου ηπατίτιδας Β όσο και η παραγωγή του εμβολίου γενετικής μηχανικής ηπατίτιδας Β είναι αδιαχώριστα από την τεχνολογία διήθησης εφαπτομενικής ροής, η οποία διατρέχει ολόκληρη την παραγωγή της ηπατίτιδας Β. εμβόλιο.

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β που προέρχεται από αίμα: Το εμβόλιο ηπατίτιδας Β που προέρχεται από αίμα παρασκευάζεται από το πλάσμα ασυμπτωματικών φορέων ηπατίτιδας Β, συμπυκνώνεται και καθαρίζεται, εκχυλίζεται το αποτελεσματικό αντιγόνο HBsAg και προστίθεται το ανοσοενισχυτικό υδροξείδιο του αργιλίου μετά την αδρανοποίηση. Το επιτυχώς αναπτυγμένο εμβόλιο ηπατίτιδας Β μπορεί να αποτρέψει και να ελέγξει την ηπατίτιδα Β μετά τον εμβολιασμό στο ανθρώπινο σώμα. Με βάση προηγούμενες έρευνες, έχει καθιερωθεί μια ολοκληρωμένη τεχνολογία καθαρισμού πρώτων υλών πλάσματος υψηλού τίτλου μέσω πολλαπλής ζωνικής υπερφυγοκέντρησης, υπερδιήθησης σε συνδυασμό με θεραπεία ενζύμων και διαδικασίας αδρανοποίησης τριών σταδίων γαστρικών ενζύμων, ουρίας και φορμαλδεΰδης.

Εμβόλιο ηπατίτιδας Β γενετικής μηχανικής: Το εμβόλιο ηπατίτιδας Β γενετικής μηχανικής είναι εμβόλιο υπομονάδας αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β (HBsAg), το οποίο χρησιμοποιεί σύγχρονη βιοτεχνολογία για την κατασκευή ενός πλασμιδίου για το επιφανειακό αντιγόνο που εκφράζει γονίδιο του ιού της ηπατίτιδας Β και το κλωνοποιεί σε ζύμη μπύρας ή κύτταρα CHO , εκφράζουν την υπομονάδα HBsAg με καλλιέργεια της ανασυνδυασμένης ζύμης ή κυττάρων CHO. Μετά τη ζύμωση, τη διάσπαση των κυττάρων, μια σειρά μικροδιήθησης, υπερδιήθηση, προσρόφηση γέλης πυριτίου, έκλουση και στη συνέχεια υδρόφοβη χρωματογραφία, μπορεί να κάνει την καθαρότητα της πρωτεΐνης αντιγόνου προϊόντος να φτάσει περισσότερο από 99%.